Service
Développer une solution de télésurveillance médicale
Nous concevons et développons des solutions de télésurveillance médicale qui cochent les exigences de remboursement dès la première version : identité nationale de santé, Pro Santé Connect, hébergement HDS, export des données, facturation.
Réserver un échange de 30 minutes ou lire nos guides sur le remboursement.
React, Node, TypeScript. Spécialisation e-santé : dispositif médical logiciel, interopérabilité HL7 FHIR, conformité RGPD santé.
Ce que nous construisons
L'application patient. Mobile ou web, avec saisie manuelle des mesures ou récupération depuis des objets connectés. Rappels, questionnaires, historique. Une interface qu'un patient de 75 ans utilise sans assistance, parce que c'est souvent lui l'utilisateur réel.
La console soignant. File active, seuils personnalisés, alertes priorisées, acquittements tracés, comptes rendus exportables. Le forfait opérateur rémunère une surveillance et une réaction, donc l'outil doit prouver que l'alerte a été vue, par qui et quand.
L'identité et l'authentification. Référencement des données avec l'INS, appel au téléservice, gestion des traits d'identité et des statuts. Authentification des professionnels via Pro Santé Connect et la e-CPS, alignement sur le RPPS et le FINESS.
L'interopérabilité. Échanges au format HL7 FHIR, intégration avec le système d'information hospitalier ou le dossier patient informatisé quand le parcours l'exige.
L'hébergement et la traçabilité. Architecture conçue pour un hébergeur certifié HDS, journalisation exploitable en cas de contrôle, durées de conservation définies.
La chaîne de facturation. Production des feuilles de soins électroniques, suivi des files actives, gestion des modulations tarifaires. Le poste le plus souvent oublié, et celui qui bloque les encaissements.
Conforme au référentiel DMN dès la conception
Depuis le 31 décembre 2023, la certification au référentiel d'interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques est exigée pour demander comme pour conserver un remboursement par l'Assurance maladie. Cette certification se prépare sur la plateforme Convergence de l'Agence du numérique en santé, exigence par exigence, preuve par preuve.
Ce référentiel touche trois décisions structurantes qu'on ne défait pas sans douleur :
- Le modèle de données, à cause de l'INS et de ses règles de rapprochement d'identité.
- Le parcours d'authentification, à cause du niveau de garantie attendu et de Pro Santé Connect.
- L'architecture d'hébergement, à cause du HDS et des exigences de journalisation.
Une équipe qui découvre ces points après la mise en production ne fait pas une mise en conformité, elle reprend son socle. Nous les traitons au cadrage. Le détail des sept familles d'exigences se trouve dans notre guide sur les voies de remboursement d'un dispositif médical numérique.
Combien coûte une solution de télésurveillance médicale ?
Les fourchettes ci-dessous valent pour un développement en France, sur la base d'un tarif de 9 900 € HT par mois et par développeur.
| Périmètre | Ce que ça couvre | Fourchette (HT) | Délai |
|---|---|---|---|
| MVP télésurveillance | Application patient, console soignant, seuils et alertes | 20 000 à 30 000 € | 2 à 3 mois |
| Solution complète | Ajout de l'INS, de Pro Santé Connect, des exports et du HDS | 40 000 à 60 000 € | 4 à 6 mois |
| Plateforme interopérable | Ajout de FHIR, des intégrations SIH et de la facturation | 60 000 à 120 000 € | 6 à 9 mois |
Si votre dispositif relève du marquage CE, comptez au-delà de 90 000 € HT, la documentation réglementaire et la gestion des risques ajoutant un chantier à part entière.
S'ajoute un récurrent de maintenance et d'hébergement HDS, à partir de 550 € HT par mois, jusqu'à 2 500 € HT par mois pour un accompagnement complet avec heures d'évolution incluses.
Pour le détail poste par poste, lisez notre article sur le coût de développement d'une application de santé.
Comment nous travaillons
1. Cadrage réglementaire et fonctionnel. Qualification du logiciel au regard du statut de dispositif médical, voie de remboursement visée, périmètre de la première version. Deux à trois semaines, livrable écrit.
2. Architecture et backlog de conformité. Modèle de données avec l'INS, parcours d'authentification, choix d'hébergement, plan de preuves pour Convergence. Les exigences du référentiel entrent dans le backlog, pas dans une annexe.
3. Développement par itérations. Démonstrations régulières, environnement de recette accessible, priorisation revue à chaque cycle.
4. Préparation du dossier. Constitution des preuves de conformité, appui sur les pièces techniques attendues par l'Agence du numérique en santé.
5. Mise en production et maintenance. Supervision, correctifs de sécurité, évolutions. Nous restons l'interlocuteur technique après le lancement.
Questions fréquentes
Faut-il un marquage CE pour une solution de télésurveillance médicale ?
Le plus souvent oui. Un dispositif qui participe à la surveillance médicale d'un patient relève généralement du statut de dispositif médical. Nous tranchons la question au cadrage, avant d'engager le développement.
Pouvez-vous reprendre une solution existante non conforme ?
Oui. Nous auditons le code, l'architecture et l'état de la conformité, puis proposons un plan de reprise chiffré, en séparant ce qui se corrige de ce qui doit être refait.
Gérez-vous la certification au référentiel de l'ANS ?
Nous préparons les preuves techniques exigence par exigence et vous accompagnons dans le dépôt sur Convergence. La demande reste portée par l'exploitant du dispositif, c'est lui qui s'engage.
Quels délais pour une première version ?
Deux à trois mois pour un MVP exploitable en conditions réelles, quatre à six mois pour une version intégrant l'INS, Pro Santé Connect et le HDS.
Où sont hébergées les données ?
Chez un hébergeur certifié HDS, en France. Vous n'avez pas besoin d'être vous-même certifié, l'architecture est conçue pour s'appuyer sur cette infrastructure.
Travaillez-vous avec des startups en amorçage ?
Oui. Nous adaptons le périmètre au budget en priorisant ce qui conditionne le remboursement, et en repoussant le reste aux itérations suivantes.
Parlons de votre projet
Vous préparez une inscription à la liste des activités de télésurveillance médicale ou un dossier de prise en charge anticipée ? Trente minutes suffisent pour identifier ce que votre produit doit embarquer et dans quel ordre le construire.
Un projet e-santé à cadrer ?
Nous qualifions votre projet, sécurisons sa conformité et vous remettons une feuille de route claire. Le premier échange est gratuit.
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